O princípio da prensagem de comprimidos

A prensa de comprimidos é usada principalmente para pesquisa de tecnologia de comprimidos na indústria farmacêutica. A prensa de comprimidos é um equipamento automático de produção contínua que prensa objetos granulares em formas circulares irregulares e comprimidos com texto, símbolos e gráficos com diâmetro não superior a 13mm. Algumas prensas de comprimidos farmacêuticos apresentam rebarbas e poeira durante a compressão de comprimidos, que devem ser equipadas com uma máquina de peneira para remover a poeira ao mesmo tempo (mais de duas vezes) e devem atender às especificações GMP.

1. Controle de dose

Vários comprimidos têm diferentes requisitos de dose, e grandes ajustes de dose são alcançados selecionando punções com diferentes diâmetros de punção. Depois que o tamanho do molde é selecionado, o pequeno ajuste da dose é ajustando a profundidade do punção inferior no furo do molde do meio, alterando assim o comprimento real do furo do molde do meio depois que o fundo é selado para atingir o objetivo de ajustar o volume de enchimento do medicamento no orifício do molde. Portanto, deve haver um mecanismo para ajustar a posição original do punção inferior no orifício do molde na prensa de comprimidos para atender aos requisitos de ajuste de dose.

2. Controle da espessura do comprimido e grau de compactação

A dose do medicamento é determinada de acordo com a prescrição e farmacopeia e não pode ser alterada. Para atender aos requisitos de armazenamento, transporte, preservação e limite de tempo de desintegração, uma certa quantidade de pressão também é necessária ao comprimir os comprimidos, o que também afetará a espessura e a aparência reais do comprimido. O ajuste da pressão durante a compressão do comprimido é essencial. Isto é conseguido ajustando o movimento descendente do punção superior no orifício da matriz. Algumas prensas de comprimidos não só têm um movimento para cima e para baixo durante o processo de prensagem do comprimido, mas também um movimento para cima de um rebaixo. O movimento relativo dos punções superior e inferior juntos completam o processo de prensagem do comprimido. No entanto, a regulação da pressão é alcançada principalmente ajustando o movimento para cima e para baixo do mecanismo para obter a regulação e o controle da pressão.

3. Ajuste da saída do tablet

Gire o volante para fazer o punção inferior subir para a posição mais alta, observe se a superfície inferior do punção está alinhada com o plano do meio da matriz (alto ou baixo afetará a saída). Caso contrário, afrouxe o parafuso borboleta, afrouxe a placa de pressão da engrenagem e gire a engrenagem de ajuste superior para que a superfície inferior do punção fique alinhada com o plano do molde do meio e, em seguida, pressione a placa de pressão e aperte o parafuso borboleta. Neste ponto, o volante é sacudido com a mão e o carro vazio funciona por mais de dez revoluções. Se a máquina estiver funcionando normalmente, você pode adicionar material para testar a pressão e prosseguir para o próximo ajuste.

4. Ajuste da profundidade de enchimento (ou seja, ajuste do peso do comprimido)

Afrouxe o parafuso de aperto manual e solte a placa de pressão da engrenagem. Gire a engrenagem de ajuste inferior para a esquerda para levantar a haste de punção inferior e a profundidade de enchimento é reduzida (o peso do comprimido é reduzido). Após o ajuste, ainda pressione a placa de pressão do dente da engrenagem e aperte o parafuso borboleta.

5. Ajuste de pressão (ou seja, ajuste da dureza do comprimido)

Afrouxe a porca de trava da biela, gire a haste de perfuração superior, gire à esquerda para mover a haste de perfuração superior para baixo, a pressão aumentará e a dureza do comprimido aumentará. Pelo contrário, vire à direita, a pressão diminuirá e a dureza do comprimido diminuirá. Após o ajuste, use uma chave inglesa para prender o hexágono inferior da haste de punção superior e ainda travar a contraporca da biela. Neste ponto, o ajuste da matriz está basicamente concluído e, em seguida, acionar o motor para comprimir mais de dez comprimidos, verificar o peso, dureza e acabamento superficial dos comprimidos e, se estiverem qualificados, poderão ser colocados em Produção. Durante o processo de produção, a qualidade dos comprimidos deve ser verificada a qualquer momento e ajustada a tempo.