Brand:NANBEI
Model:
Application:
Modelo: ICO-3000
Para uso com amostras de zaragatoa nasal anterior
Apenas para uso em diagnóstico in vitro
Este produto foi autorizado pela FDA sob uma Autorização de Uso de Emergência (EUA)
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 requer os seguintes elementos para operação.
Materiais fornecidos no Kit de Teste:
Kit components | 2 tests Kit | 5 tests Kit | 40 tests Kit |
COVID-19 Test Card(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Nasal Swab(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Tube(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Lay User Instruction for Use | 1 ea/box | 1 ea/box | 1 ea/box |
Materiais necessários, mas não fornecidos no kit:
• Smartphone (fornecido pelo usuário. iOS 12 ou superior. Android 6.0 ou superior)
• O usuário deve baixar o aplicativo “COVID-19 Antigen Rapid Test” para telefones iOS ou Android. O usuário deve seguir as instruções passo a passo no aplicativo para concluir o teste.
PRINCÍPIO DE PROCEDIMENTOS
O teste rápido de antígeno COVID-19 emprega tecnologia de imunoensaio de fluxo lateral. O uso deste teste permite a detecção rápida da proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2. Para iniciar o teste, um swab das narinas anteriores auto-colhido em indivíduos com 15 anos ou mais ou indivíduos com idade entre 2 e 14 anos, um swab coletado por um dos pais ou responsável é inserido no tubo. O líquido no tubo interage com a amostra e facilita a exposição dos antígenos virais apropriados aos anticorpos usados no teste. O líquido no tubo que agora contém a amostra é adicionado à Porta de Amostra do Cartão de Teste COVID-19.
Se a amostra extraída contiver antígenos SARS-CoV-2, uma linha T rosa a roxa, juntamente com uma linha C rosa a roxa, aparecerá no cartão de teste COVID-19, indicando um resultado positivo. Se os antígenos SARS-CoV-2 não estiverem presentes ou estiverem presentes em níveis muito baixos, apenas uma linha C rosa a roxa aparecerá.